口罩凈化車(chē)間工程設(shè)計(jì)安裝 GMP車(chē)間凈化裝修

～口罩是屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)論是防護(hù)口罩還是一次性口罩，都必須在10萬(wàn)級(jí)以上無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是現(xiàn)國(guó)家強(qiáng)制要求的?？谡值纳a(chǎn)環(huán)境是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，那么，口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修有哪些要求呢？后附環(huán)揚(yáng)未來(lái)正在施工中的口罩廠凈化車(chē)間。

選址

口罩廠無(wú)塵車(chē)間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定，應(yīng)盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；

遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道等人員密集的場(chǎng)所，一些有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域不宜選址；

廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段；

無(wú)塵車(chē)間大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，車(chē)間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無(wú)塵車(chē)間與交通干道之間的距離不宜小于50米。

實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計(jì)

1、確定車(chē)間的人物流進(jìn)出口位置

必須做到人物流路線(xiàn)合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線(xiàn)吻合。

（人員進(jìn)出車(chē)間的路線(xiàn)：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車(chē)間）

2、劃分生產(chǎn)線(xiàn)和輔助區(qū)

如倉(cāng)庫(kù)、辦公、質(zhì)檢等在車(chē)間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 。設(shè)計(jì)原則為人物流路線(xiàn)合理、互不交叉干擾。

3、功能間設(shè)計(jì)

不論是輔助區(qū)還是生產(chǎn)線(xiàn)，均滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，盡量減少人員的走動(dòng)，各功能間不得相互穿越，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無(wú)菌操作區(qū)和非無(wú)菌操作區(qū)能有效分隔。

4、合理調(diào)整

完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整。

無(wú)塵車(chē)間的平面布置方式

1、兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。

2、內(nèi)配式:無(wú)塵車(chē)間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高。

3、核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線(xiàn)，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。

4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。

口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修方案

口罩廠無(wú)塵車(chē)間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門(mén)、窗戶(hù)等。

口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修材料選擇

1、車(chē)間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁型材。

2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。

3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。

口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修施工要求

1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求:

（1）選用變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識(shí)別污染物。

（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處理。

2、裝有過(guò)濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。

3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃。

4、自流平地面處理，厚度2mm。

5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落。

口罩凈化車(chē)間工程設(shè)計(jì)安裝 GMP車(chē)間凈化裝修

環(huán)揚(yáng)未來(lái)在施工中的口罩廠凈化車(chē)間